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Informationstafeln

20201102173908

Ankündigung von Medizinprodukten:

● Ankündigung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zur Zulassung und Registrierung von 172 Medizinprodukten (Nr. 53 im Jahr 2020) (15. April 2020)

● Hinweis zu Richtlinien für Registranten von Medizinprodukten zur Durchführung der Überwachung unerwünschter Ereignisse durch die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. (Nr. 25 2020) (10. April 2020)

● Ankündigung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zur Herausgabe von 12 Standards für die Medizinprodukteindustrie und einer Änderung (Nr. 48 im Jahr 2020), einschließlich JJ-0336-2020

'steriler Vaginaldilatator zum Einmalgebrauch. (9. April 2020).

● Mitteilung der Gesundheitskommission der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde über die Erteilung der Bestimmungen zur Verwaltung erweiterter klinischer Studien mit Medizinprodukten.

(Prozess) (Nr. 41 im Jahr 2020) (20. März 2020)

● Ankündigung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zur Herausgabe von 24 Standards für die Medizinprodukteindustrie und 6 Änderungen (Nr. 20.2020) (2020-03-06), einschließlich JJ-0833-2020

Allgemeine technische Anforderungen an Geräte zur Physiotherapie der Kompression von Gliedmaßen.

● Ankündigung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Volksrepublik China zur Herausgabe von sieben Leitprinzipien für die Überprüfung der Registrierungstechnologie, einschließlich der kolloidalen Goldimmunochromatographie (Nr. 14 im Jahr 2020) (5. März 2020).

● Ankündigung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zur Veröffentlichung von 7 Industriestandards für medizinische Geräte und 1 Änderung (Nr. 21, 2020) (2. März 2020)

Einschließlich nicht resorbierbarer chirurgischer Naht yy-0167-2020.

● Mitteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde über die tatsächlichen Probleme bei der Überwachung und Stichprobe klinischer Studien mit Medizinprodukten im Jahr 2019 (Nr. 22 im Jahr 2020), (2020-02-28)

Ankündigung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zur Zulassung und Registrierung von 120 Medizinprodukten (Januar 2020) (Nr. 16 im Jahr 2020), (2020-02-27)

● Mitteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde über die Löschung des Medizinproduktzertifikats (Nr. 4 im Jahr 2020) (2020-02-19).

● Bekanntmachung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde über die Zulassung und Registrierung von 220 medizinischen Geräten (Dezember 2019) (Nr. 13 im Jahr 2020) (2020-02-19)

● Bekanntgabe der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zur Zulassung und Registrierung von 201Medizinischen Geräten (November 2019) (Nr. 5 im Jahr 2020) (2020-01-09)

● Mitteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde über die Aussetzung und Berichtigung der Jiang Taisite Biotechnology Co., Ltd. (Nr. 2 im Jahr 2020) (2020-01-08)

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● Mitteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde über die Aussetzung und Berichtigung von Guangxi Double Key Technology Co., Ltd. (Nr. 104 im Jahr 2019) (31. Dezember 2019)

● Mitteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde über die Herausgabe der Leitprinzipien

für die Benennung gebräuchlicher Namen von Medizinprodukten (Nr. 99 im Jahr 2019) (25. Dezember 2019)

● Mitteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde über die Annullierung des Medizinproduktzertifikats (Nr. 93 im Jahr 2019) (24. Dezember 2019)

● Mitteilung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde über die Löschung des Registrierungszertifikats für Einweg-Anästhesie-Punktionskits (Nr. 105,2019) (23. Dezember 2009)

● Ankündigung der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zur Umwandlung von 40 Industriestandards für obligatorische medizinische Geräte in empfohlene Industriestandards für obligatorische medizinische Geräte

Bei den Industriestandards für Geräte geht es um die medizinischen diagnostischen Röntgenstrahlungsschutzgeräte. Teil 1: Bestimmung der Materialschwächungsleistung und so weiter.

● Staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Volksrepublik China für medizinisch-diagnostische Röntgenschutzausrüstung Teil 1: Bestimmung der Materialschwächungsleistung.

Ankündigung von 40 verbindlichen Industriestandards für Medizinprodukte in empfohlenen Industriestandards. (Nr. 106 Ende 2019).

 


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